日前，國家藥品監督管理局官網上發布公告稱，根據藥品不良反應評估結果，為進一步保障公眾用藥安全，決定對呋喃唑酮片說明書【適應癥】、【禁忌】、【兒童用藥】、【注意事項】等項進行修訂，并增加【警示語】。呋喃唑酮片的適應癥被限定為“僅用于難以根除的幽門螺旋桿菌感染”，同時，14歲以下兒童禁用。
記者了解到，呋喃唑酮片此前的適應癥較為廣泛，既可用于敏感菌所致的細菌性痢疾，腸炎、霍亂，也可以用于傷寒、副傷寒、賈第鞭毛蟲病、滴蟲病等，與制酸劑等藥物合用可治療幽門螺桿菌所致的胃竇炎。
不過，此次修改說明書后，其適用范圍將大大縮小。藥監局要求該藥的適用癥修改為“本品僅用于難以根除的幽門螺旋桿菌感染”，同時，在【兒童用藥】項下增加“14歲以下兒童禁用”。此外，其【警示語】項還將增加：葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏性患者使用本品容易發生溶血性貧血，禁用于該人群。隨著用藥時間延長和用藥劑量的增加，容易發生不可逆的神經炎；呋喃唑酮可發生嚴重的皮膚反應，如血清病樣蕁麻疹等。
記者從國家藥監局數據中心查詢發現，目前呋喃唑酮片共有540個藥品批文，涉及瑞陽制藥、江中藥業等多個藥品生產企業。(記者陳澤云)
（責任編輯：武丹）
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